半岛体育-康复医疗器械生产商—盛昌医疗器械有限公司

2023-12-07 | 作者:肥仔

康复医疗器械出产商—盛昌医疗器械有限公司2014/8/21 来历:举世医疗器械网 浏览数:

公司简介

在河南有一家从事康复医疗器械研发、出产、发卖的高新科技公司——河南省盛昌医疗器械有限公司。盛昌医疗器械有限公司成立在2001年,公司成立之初就将以报酬本作为企业文化,以全新的理念和科学的治理系统为产物研发指点思绪。盛昌医疗器械有限公司颠末13年的尽力,建成了一只优异的、不变的手艺步队和完美的发卖系统。

盛昌医疗器械有限公司产物已销往全国三十一个省市,全国具有一百多家代办署理商,经销商。 盛昌医疗器械有限公司首要产物有牵引床系列、熏蒸系列、颈椎牵引床系列、多体位手法医治床系列、电脑恒温蜡医治仪、康复器材系列、病床系列、推拿床系列、关节康复系列、竖立床系列等康复理疗系列产物。产物首要应用在术室、骨科、康复科、理疗科等临床科室。

产物介绍

盛昌医疗器械公司在康复理疗器械上推出数百款产物。关节康复器就包括了各个关节的康复医治装备,例如踝关节康复器、肩肘康复器、手段康复康复器、手指关节康复器。盛昌医疗器械公司重点产物康复器材系列共有104款产物。根基知足了现在病院的康复医治需求。全部康复器材系列笼盖了物理医治、说话医治、心理医治、功课医治。除这两年夜系列产物,牵引床系列、竖立床系列、多体位手法医治床系列也是盛昌医疗器械公司重点推行产物。

盛昌医疗器械有限公司固守以诚信为本,立业为众的经营理念,以靠得住的质量、公道的价钱、优良的办事、出色的诺言、博得市场的存眷和半岛体育撑持。

附图:

关节康复器

康复医治仪

编纂:楼小飞 本文标签:康复医疗器械、医疗器械

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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。